SUNGO TECHNICAL SERVICE INC美國(guó)公司；SUNGO GROUP COMPNAY LIMITED英國(guó)公司 SUNGO Europe B.V.荷蘭公司；SUNGO澳大利亞公司； 上海沙格醫(yī)療科技有限公司 上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司 上海沙格醫(yī)療科技有限公司廣東分公司 我們可以為您提供的自主服務(wù)項(xiàng)目主要有： 1）美代FDA注冊(cè)、、FDA食品企業(yè)注冊(cè)、510K申報(bào)、QSR820驗(yàn)廠、FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改 2）四版臨床評(píng)價(jià)報(bào)告編制、歐盟授權(quán)代表、CIBG注冊(cè)、 CFS 自由銷售證、MDR CE 技術(shù)文件輔導(dǎo)、IVDD 98/79/EC 技術(shù)文件輔導(dǎo)、EN ISO13485:2016導(dǎo)入、滅菌驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)和報(bào)告編制、GMPC/GMP 認(rèn)證輔導(dǎo)等。 3）GMP體系輔導(dǎo)、飛檢輔導(dǎo)、產(chǎn)品備案、產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)備案登記表、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、ISO9001/13485認(rèn)證輔導(dǎo)、SFDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)、SFDA注冊(cè)檢測(cè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制、藥監(jiān)局自由銷售證。 4）UKCA技術(shù)服務(wù)、英國(guó)代表、英國(guó)藥監(jiān)局注冊(cè) 5）檢測(cè)相關(guān)： 口罩、外科口罩； 無(wú)紡布手術(shù)衣、隔離衣、手術(shù)單、探視服、實(shí)驗(yàn)服、帽子、鞋套、袖套； 一次性使用手套，包括乳膠手套、PVC手套； 助行器類康復(fù)器械等